Зміст
Французький фармацевтичний гігант Sanofi продовжує свою агресивну аквізиційну політику. Компанія оголосила про придбання каліфорнійської біотехнологічної компанії Dynavax Technologies за приблизно 2,2 мільярда доларів США. Велика угода Sanofi за Dynavax відкриває доступ до двох ключових активів – вже зареєстрованої вакцини проти гепатиту B для дорослих Heplisav-B та перспективної експериментальної вакцини проти оперізуючого лишаю Z-1018. Ця угода стане найбільшим поглинанням Sanofi у сфері вакцин за останні роки та суттєво зміцнить позиції компанії на глобальному ринку імунопрофілактики.
Деталі угоди та стратегічне значення для Sanofi
За умовами угоди Sanofi заплатить 15,50 доларів США за кожну акцію Dynavax. Загальна вартість операції становить приблизно 2,2 мільярди доларів. Очікується, що угода буде завершена у першому кварталі 2026 року. Для Сангофі ця операція є стратегічно важливою. Вона дозволяє диверсифікувати портфель вакцин, який традиційно сильно залежав від продажів протигрипозних препаратів. У третьому кварталі 2025 року продажі вакцин Sanofi впали майже на 8% до 3,4 мільярда євро. Основною причиною стало зниження попиту на протигрипозні вакцини.
Придбання Dynavax додає до портфелю Sanofi не лише новий комерційний продукт, але й перспективну дослідницьку програму. Це відповідає загальній стратегії компанії щодо зміцнення своїх позицій у сфері інфекційних захворювань та імунопрофілактики. Велика угода Sanofi за Dynavax демонструє готовність компанії інвестувати в інноваційні технології та розширювати свої можливості у боротьбі з вірусними інфекціями.
Heplisav-B: інноваційна вакцина проти гепатиту B для дорослих
Ключовим активом, який отримує Sanofi в рамках угоди, є вакцина Heplisav-B. Вона була схвалена FDA у 2017 році для імунізації дорослих проти гепатиту B. Основною перевагою цього препарату є скорочена схема вакцинації. На відміну від традиційних вакцин, які потребують трьох доз протягом шести місяців, Heplisav-B вводиться лише у двох дозах з інтервалом у один місяць.
Ця особливість робить її привабливою для пацієнтів, які часто пропускають наступні дози через тривалі інтервали між ін’єкціями. У 2024 році продажі Heplisav-B склали 268 мільйонів доларів, що на 26% більше порівняно з попереднім роком. Вакцина призначена виключно для дорослого населення, тому її комерційні перспективи не залежать від останніх змін у рекомендаціях щодо вакцинації немовлят у США.
Sanofi вже має у своєму портфелі комбіновану вакцину Vaxelis для дітей молодшого віку, яка захищає від гепатиту B, правця, кашлюку та дифтерії. Придбання Heplisav-B дозволяє компанії охопити повністю різні вікові групи – від дітей до дорослих.
Клінічні переваги та конкурентні переваги Heplisav-B
Спрощена схема вакцинації Heplisav-B має кілька практичних переваг. По-перше, вона підвищує ймовірність завершення повного курсу вакцинації. Дослідження показують, що багато пацієнтів не повертаються для отримання третьої дози через великий часовий проміжок. По-друге, це зменшує адміністративне навантаження на медичні заклади та спрощує процес імунізації.
Ефективність Heplisav-B підтверджена клінічними дослідженнями. Вакцина демонструє високий рівень сероконверсії та формування тривалого імунітету. Це особливо важливо для груп ризику, включаючи медичних працівників, пацієнтів з хронічними захворюваннями та осіб, які часто подорожують до регіонів з високою поширеністю гепатиту B.
Z-1018: перспективна вакцина проти оперізуючого лишаю
Другим важливим активом Dynavax є експериментальна вакцина проти оперізуючого лишаю Z-1018. Цей препарат зараз знаходиться на першій-другій фазі клінічних випробувань. Він може стати конкурентом вже існуючої вакцини Shingrix від британської компанії GSK, яка домінує на ринку.
Результати першої частини дослідження фази 1/2, опубліковані влітку 2025 року, показали обнадійливі дані. Обрана формуляція Z-1018 продемонструвала 100% рівень гуморального вакцинного відгуку через місяць після другої дози. Це перевищує показник Shingrix, який становив 96,9%. Гуморальний відгук вимірює вироблення антитіл організмом.
Що стосується клітинного імунітету, то Z-1018 показав рівень відгуку gE-специфічних CD4+ Т-клітин на рівні 89,7% проти 93,5% у групі Shingrix. Хоча показник трохи нижчий, різниця не є статистично значущою на цій ранній стадії дослідження. Велика угода Sanofi за Dynavax дозволяє французькому гіганту отримати доступ до цього перспективного кандидата.
Потенціал ринку вакцин проти оперізуючого лишаю
Ринок вакцин проти оперізуючого лишаю є одним з найдинамічніших у світі імунопрофілактики. Захворювання викликає вірус ветряної віспи, який може реактивуватися через десятиліття після первинної інфекції. Ризик зростає з віком та при ослабленні імунітету. Шинґрікс від GSK став комерційним успіхом, демонструючи значні обсяги продажів.
Поява нового конкурента може знизити ціни та покращити доступність профілактики. Особливо це важливо для країн з обмеженими ресурсами. Sanofi має глобальну комерційну мережу та досвід у просуванні вакцин, що може прискорити розвиток Z-1018 та його вихід на ринок.
Конфлікт з акціонером-активістом та його вплив на угоду
Угода між Sanofi та Dynavax сталася після напруженого протистояння між керівництвом Dynavax та активістським інвестором Deep Track Capital. На початку 2025 року Deep Track вимагав від компанії зосередитися виключно на комерціалізації Heplisav-B та відмовитися від придбання зовнішніх активів.
Інвестор називав ці плани Dynavax “помилковою спробою побудови імперії”. Deep Track оцінював потенційні доходи від Heplisav-B на рівні понад мільярда доларів до 2030 року. Інвестор також намагався провести чотирьох своїх кандидатів до ради директорів Dynavax.
Однак керівництво Dynavax відстояло свою позицію. На щорічних загальних зборах у червні 2025 року всі чотири кандидати від правління компанії були переобрані. Спроби Deep Track змінити склад ради директорів зазнали невдачі. Ця перемога дозволила керівництву Dynavax продовжити стратегічний курс, що в результаті призвело до угоди з Sanofi.
Інші аквізиції Sanofi у 2025 році
Придбання Dynavax є частиною ширшої аквізиційної стратегії Sanofi у 2025 році. Французька компанія активно інвестує у розширення своєї дослідницької та комерційної бази. У червні Сангофі оголосила про угоду з Blueprint Medicines вартістю до 9,5 мільярдів доларів.
Ця угода дає доступ до портфеля ліків для лікування рідкісних імунологічних захворювань. Серед них – таблетка Ayvakit для лікування системного мастоцитозу. Blueprint оцінювала пікові продажі Ayvakit на рівні 2 мільярди доларів.
У липні Sanofi завершила ще одну угоду, придбавши Vicebio за 1,15 мільярда доларів авансового платежу. Ця операція додала до портфелю Sanofi доклінічні та клінічні кандидати вакцин проти респіраторно-синцитіального вірусу. Найбільш просунутим кандидатом Vicebio є бівалентна вакцина VXB-241, спрямована проти RSV та людського метапневмовірусу.
Вплив на ринок вакцин та майбутні перспективи
Велика угода Sanofi за Dynavax вплине на конкурентний ландшафт ринку вакцин. Придбання дозволяє французькій компанії конкурувати з такими гравцями, як GSK, Merck та Pfizer у кількох ключових сегментах. Комбінація комерційної вакцини та перспективних дослідницьких проектів створює синергію.
Глобальні можливості Sanofi у розповсюдженні та просуванні вакцин можуть суттєво збільшити продажі Heplisav-B. Особливо це стосується ринків, де Sanofi вже має міцні позиції, але не пропонувала раніше вакцину проти гепатиту B для дорослих. Велика угода Sanofi за Dynavax також зміцнює портфель компанії у контексті змін у політиці вакцинації у США та інших країнах.
Тенденції вакцинації та регуляторний контекст
Угода відбувається на тлі глобальних змін у підходах до вакцинації. У США, де Міністерство охорони здоров’я та соціальних служб очолює відомий скептик вакцин Роберт Ф. Кеннеді молодший, відбуваються суперечки щодо обов’язкових щеплень. Нещодавно Консультативний комітет з практики імунізації CDC проголосував за скасування рекомендації щодо універсальної вакцинації немовлят проти гепатиту B при народженні.
Однак ці зміни не впливають на Heplisav-B, оскільки вона призначена для дорослих. Більш того, зростаюча обізнаність про важливість вакцинації дорослих може навіть збільшити попит на цей препарат. Багато країн переглядають свої календарі щеплень, включаючи в них вакцинацію для дорослих від різних інфекцій.
Економічні аспекти угоди та очікування інвесторів
Ціна угоди у розмірі 2,2 мільярда доларів відображає високі очікування Sanofi щодо майбутнього потенціалу активів Dynavax. Аналітики відзначають, що ця сума є значною для придбання компанії з одним основним комерційним продуктом. Однак враховуючи перспективи Z-1018 та можливості для зростання продажів Heplisav-B, угода може виявитися вигідною.
Для Dynavax приєднання до Sanofi означає доступ до глобальних можливостей. Комерційна мережа французької компанії охоплює понад 100 країн світу. Це дозволить значно розширити присутність Heplisav-B на міжнародних ринках. Дослідницькі можливості Sanofi також можуть прискорити розвиток Z-1018 та інших проектів Dynavax.
Генеральний директор Dynavax Райан Спенсер у своїй заяві підкреслив стратегічні переваги угоди. Він відзначив, що приєднання до Sanofi надасть необхідний глобальний масштаб та експертизу для максимального розвитку вакцинного портфелю. Комерційний охват, можливості розвитку та прихильність науково обґрунтованій імунізації з боку Sanofi дозволять розкрити повний потенціал Heplisav-B та інноваційної дослідницької програми.
Майбутнє вакцинного бізнесу Sanofi після угоди
Придбання Dynavax є важливою віхою в трансформації вакцинного підрозділу Sanofi. Компанія традиційно була лідером у сегменті протигрипозних вакцин, але останні роки демонструють зниження продажів у цьому напрямку. Диверсифікація портфелю дозволить зменшити залежність від сезонних коливань попиту на протигрипозні препарати.
Нові активи також відкривають можливості для комбінованих вакцин та нових технологічних платформ. Досвід Dynavax у розробці ад’ювантів та імуномодуляторів може бути використаний для інших проектів Sanofi. Це створює основу для подальших інновацій у галузі імунопрофілактики.
Конкурентні переваги та ризики
Основною конкурентною перевагою Heplisav-B є спрощена схема вакцинації. Однак препарат стикається з конкуренцією з боку усталених вакцин, які мають довшу історію безпеки та нижчу вартість. Успіх Z-1018 залежатиме від результатів подальших клінічних досліджень та здатності конкурувати з Shingrix.
Регуляторні виклики та зміни у рекомендаціях щодо вакцинації також створюють невизначеність. Однак глобальний попит на ефективні вакцини продовжує зростати. Особливо це стосується країн, що розвиваються, де поширеність гепатиту B залишається високою.
Висновки та перспективи розвитку
Велика угода Sanofi за Dynavax є стратегічним кроком у розвитку вакцинного бізнесу компанії. Придбання додає до портфелю інноваційну вакцину зі встановленими продажами та перспективний дослідницький проект. Це відповідає загальній тенденції консолідації у фармацевтичній галузі та зростанню інвестицій у імунопрофілактику.
Успіх угоди залежатиме від здатності Sanofi максимально реалізувати комерційний потенціал Heplisav-B на глобальних ринках. Також важливим буде просування розробки Z-1018 через подальші фази клінічних досліджень. Велика угода Сангофі за Dynavax демонструє важливість стратегічних інвестицій у інноваційні технології для підтримки довгострокового зростання у конкурентному фармацевтичному середовищі.
