Зміст
У світі фармацевтики увага прикута до ліків що втрачають ексклюзивність 2026. Ці препарати генерують мільярди доларів. Вони включають старі ліки з надійними продажами. Патентний кліф змінює ринок. Компанії стикаються з конкуренцією від генериків та біосимілярів. Це впливає на ціни та доступність для пацієнтів.
Ми проаналізували звіти компаній. Вибрали топ-10 за продажами у США за 2025 рік. Додали тренди біосимілярного ринку. Обговоримо вплив на бізнес та терапію. Розглянемо стратегії фармгігантів.
1. Xolair (Roche)
Xolair лікує астму, хронічний ідіопатичний уртикарію. Також ефективний при хронічному риносинуситі з носовими поліпами. Використовують для харчових алергій. У 2025 році продажі в США сягнули 3,7 млрд доларів.
Механізм дії та показання
Препарат блокує IgE-антитіла. Це зменшує запалення при алергіях. Затверджений у 2003 році. Розроблений Genentech, дочкою Roche. Novartis просуває за межами США.
Патентний захист та конкуренція
Основні патенти спливли у 2010-х. Формуляційний патент закінчився у листопаді 2025. Roche очікує біосимілярів з другої половини 2026. Celltrion має схвалення FDA для Omlyclo. Воно взаємозамінне з оригіналом.
Вплив на ринок
Зростання продажів на 32% у 2025. Препарат у топ-5 зростання Roche. Біосиміляри знизять ціни. Пацієнти отримають дешевші опції. Ринок алергій розшириться.
2. Pomalyst (Bristol Myers Squibb)
Лікування множинної мієломи. Ефективний при саркомі Капоші. Продажі в США 2025: 2,34 млрд доларів. BMS готується до генериків з першого кварталу 2026.
Історія та комерційний успіх
Розроблений Celgene у 2013. BMS купив за 74 млрд доларів. Блокбастер з третього року. Продажі впали в Європі через генерики.
Юридичні баталії
Позови проти Dr. Reddy’s, Teva, інших. Угоди відклали запуск до 2026. Антимонопольні позови відхилено. Схвалені генерики від Teva, Apotex.
Стратегії BMS
Зменшення витрат на 2 млрд доларів до 2027. Звільнено 2200 працівників. Конкуренція від Darzalex J&J тисне на ринок мієломи.
3. Opsumit (Johnson & Johnson)
Для легеневої артеріальної гіпертензії (ПАГ). Продажі США 2025: 1,63 млрд доларів. Генерики очікують з червня 2026.
Придбання та зростання
Куплено з Actelion за 30 млрд у 2017. Блокбастер з того року. Зростання щороку до 2,32 млрд глобально.
Домінування на ринку ПАГ
Разом з Uptravi контролює ринок. Opsumit для ранніх стадій. Uptravi додають пізніше. Winrevair від Merck уповільнив зростання.
Конкуренція
10 компаній схвалено FDA. CFO J&J прогнозує вплив у 2026. Stelara втрата компенсована Tremfya.
4. Januvia/Janumet (Merck & Co.)
Тип 2 діабет. Продажі США 2025: 1,27 млрд доларів. Генерики з травня 2026.
Склад та дія
DPP-4 інгібітор ситагліптин. Januvia монопрепарат. Janumet з метформіном. Патент сплив у січні 2023. Сільний патент до 2026.
Угоди з генериками
25 угод з виробниками. Viatris програв суд, уклав угоду. Очікують різке падіння продажів.
Ринковий контекст
Стабільні продажі попри вік. Глобально 2,54 млрд, спад 12%.
5. Simponi (Johnson & Johnson)
Виразковий коліт, анкілозуючий спондиліт. Псоріатичний артрит, ревматоїдний артрит. Продажі США 1,19 млрд.
Комерційна історія
Затверджений 2009. Блокбастер з 2014. Патент сплив 2024. Зростання 21,8% глобально.
Регуляторні затримки
Перший біосиміляр ATV05 від Teva/Alvotech отримав CRL. Запуск у другій половині 2026. В Європі Gobivfia запущено.
Нові показання
Педіатричне для коліту у жовтні 2025.
6. Mavenclad (Merck KGaA)
Рецидивуючий розсіяний склероз. Продажі Північна Америка 716 млн доларів.
Шлях до ринку
Затверджений США 2019 після 10 років затримок. Блокбастер за 7 років.
Генерики та суди
Apotex схвалено. Патенти визнані недійсними у жовтні 2025. Немає продажів з цього місяця в прогнозах.
Реструктуризація
Компанія планує зміни в бізнесі.
7. Gattex (Takeda)
Синдром короткої кишки. Продажі США 707 млн.
Єдиний на ринку
GLP-2 аналог з 2012. Придбаний з Shire. Перевищує інші GI продукти крім Entyvio.
Педіатричне розширення
США з 1 року, Європа з 4 місяців. Педіатрична ексклюзивність до травня 2026.
Потенційні генерики
Cipla/Orbicular виграли суд. Запуск можливий 2026-2027.
8. Trintellix (Takeda)
Великий депресивний розлад. Продажі США 698 млн.
Підготовка до LOE
Патент на активну речовину до грудня 2026. Тентативні схвалення генериків.
Реструктуризація
Звільнено 200+ у США. Повний контроль від Lundbeck.
9. Briviact (UCB)
Епілепсія. Продажі США 652 млн. Ексклюзивність спливла у лютому.
Комерційний успіх
Зростання 11% глобально. Lupin запустив оральний розчин.
Компенсація
Bimzelx приносить 2,5 млрд. Нові запуски компенсують.
10. Xeljanz (Pfizer)
Ревматоїдний артрит, псоріатичний артрит. Ювенільний ідіопатичний артрит, виразковий коліт, анкілозуючий спондиліт. Продажі 625 млн.
Спад продажів
Пік 2021, потім падіння через black box та Rinvoq.
Юридичні позови
Проти 24 генериків. 8 схвалено. Патент до червня.
Ці ліки що втрачають ексклюзивність 2026 покажуть біосимілярний вакуум. Для Ilaris, Yervoy, Cyramza немає швидких копій. Це шанси для Teva, Sandoz. Ринок стане доступнішим. Компанії інвестують у нові продукти. Пацієнти виграють від нижчих цін.
